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2014-10-06

八种杏鑫平台注册明年管得更严

从国家食品药品监督管理局获悉，从明年1月1日起，我国对人血白蛋白、重组乙型肝炎疫苗、麻疹减毒活疫苗、卡介苗、口服脊髓灰质炎减毒活疫苗、吸附百日咳、白喉、破伤风联合疫苗等8种杏鑫平台注册开始实施批签发制度。据有关人士介绍，这是我国杏鑫平台注册管理标准向国际接轨跨出的重要一步。 　　杏鑫平台注册批签发是指国家对疫苗类制品、血液制品、用于血源筛查的体外生物诊断试剂以及规定的其他杏鑫平台注册，每批制品出厂上市或者进口时进

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2014-10-06

我国生物技术发展气势如虹

随着科学技术的快速发展，生物工程和新药市场异常活跃，尤其是在我国与世界医药市场逐渐接轨的这几年中，生物医药产业迅速崛起，在股市炒作下，以化学药物为主的制造业，正在向生物工程技术产品迅速靠拢。在化学创新药物发展进展迟缓的今天，生物工程药物全球化特点已日益凸显，也受到更多人的关注。 　　基因产品如雨后春笋   　　生物技术药物是指采用DNA重组技术或单克隆抗体技术，或其它生物新技术研发的蛋白质、抗体或

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2014-10-06

中国医药：“仿制”体制下的专利困境

作为加入“世贸”组织后的第三年，有人把今年称作“入世后过渡期”的开始。在经历了前两年的磨合期后，中国与国际接轨中的深层次问题渐趋显现，而其中，知识产权渐渐成为不可避免的焦点问题。  　　就在今年，跨国制药巨头辉瑞和10多家国内药企的伟哥之争，在业内人士看来，是困扰中国制药业多年的知识产权瓶颈开始显露的标志性事件，事实上就是一场知识产权大战。 　　据了解，为发明万艾可，辉瑞公司走过了10年的研究过程

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2014-10-06

国际医疗人员提醒灾区居民谨防破伤风

新华网雅加达１月１５日电（记者吴强余谦梁）国际医疗救援组织“无国界医生”１５日提醒印度尼西亚亚齐灾区的居民在清理废墟时谨防感染破伤风。 　　目前，亚齐灾区高温多雨，且废墟里仍埋有许多腐烂的尸体，人们在被毁住房的废墟里寻找有用的物品时很容易被破伤风菌感染。“无国界医生”的官员说，该组织已在班达亚齐一市发现６７个破伤风病例，估计今后几天感染破伤风的人数会明显上升。这些官员警告说，即使得到即时治疗，感染

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2014-10-06

业内专家支着：我国企业药物研发方向在哪儿？

我国是世界原料药生产大国，更是药品消费大国，但目前我国所生产的化学药缺乏自主知识产权，其中97％为仿制药，在国际竞争中处于不利地位。对此，有关专家对我国制药企业未来的研发方向和产品结构调整提出了建议。 调整品种结构多搞“立体交叉” 　　如今，人们珍视健康、提高生活质量的意识越来越强，加上公共卫生体系建设提速，疾病预防控制体系的完善，以及农村医疗卫生基础建设的加强和新型合作医疗制度的建立，为医药经济

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2014-10-06

高血压疫苗有望五年内上市

在不久的将来，一些高血压患者可能只需注射疫苗，就能有效控制血压。该治疗型疫苗是瑞士一家制药企业多年研发的结果。目前，疫苗还处于小范围临床试验，有48位高血压患者已经完成了一个注射疗程，预期降压效果能维持4个月左右。据悉，疫苗将于五年内上市，相关研究结果已发表于英国著名医学杂志《柳叶刀》（The Lancet）上。 　　高血压疫苗主要作用于血管紧张素系统，注入体内时，疫苗就会“感染”患者，刺激免疫系

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